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药用塑料瓶生产制作的标准

2020-11-30 15:32:17

  塑料瓶制造商向您解释塑料瓶的制造标准。近年来,中国医用塑料瓶包装发展迅速。医用塑料瓶具有重量轻、无损伤、健康等特点。再加上药品包装的特殊要求。目前,药片、胶囊和包装已经逐渐实现了“塑料”而不是“玻璃”。


  如果塑料瓶用量使用不当,微量元素的迁移会改变药物的药用功效,甚至危及生命。药品是一种特殊的商品,由其生产的医用塑料瓶的生产厂家必须严格控制生产的每一个环节,才能健康,才能符合‘GMP’的相关要求,同时还要掌握相关法律法规。


  目前大部分药用塑料瓶都是用药片、胶囊、药品包装的。因此,生产的塑料瓶必须保证药品的片剂和胶囊不易因潮湿而变质,耐热熔化和爆炸,遇光不易变色线下,不易分解、氧化和污染。塑料瓶的品种有高密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶。


  20世纪90年代初,萘二甲酸乙二醇(PEN)塑料瓶具有比PET更好的性能,高强度、耐热、抗紫外线辐射、高二氧化碳气体和氧气阻隔性、良好的耐化学性,是医用塑料瓶的优良材料。因为医用塑料瓶规格多,颜色多,形状各异,所以要把握好以下几个主要的选择标准:瓶盖的密封性,水蒸气的渗透性。

药用塑料瓶生产制作的标准

  气密性和透湿性对充电的稳定性起着至关重要的作用。塑料瓶质量标准产品。根据制造商的产品质量标准进行产品质量分析,以确定其是否可接受。医用塑料瓶企业应制定高于国家标准的企业标准,且行业标准更为严格。选择塑料瓶的主要原料,添加剂的配方:固体塑料瓶的产品标准是主要原料的适用规定,必须符合无毒、无异味等要求。


  由于主要原料多,需要选择作为原料的整体性能,片剂一般采用高密度聚乙烯制成,而聚丙稀瓶,如PET瓶,可用于需要透明性和PEN瓶阻隔性能较好的材料,液体药物剂型一般采用聚丙烯或聚乙烯瓶酯作为主要原料。


  塑料瓶的稳定性和兼容性。塑料瓶的使用,特别是使用新塑料瓶(或新材料、新工艺)的药物,应包装先进的药物检测,以检查塑料瓶与药物之间相容性的稳定性和费用。药物塑料瓶的相互渗透、溶解、吸附、化学反应和变性可以通过科学检测来确定。


  质量保证体系。对供应商来说,审核和采购塑料瓶已经成为必不可少的一部分。通过审核后,工厂可以对软硬件设施、技术设备和质量的整体水平进行全面、正确的评价。


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